الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام حشوات السيليكون المغشوش والمسوقة تحت العلامة التجارية إم – إمبلانتس (M- Implants)

"السعودية"الرياض"

في إطار متابعة الهيئة العامة للغذاء والدواء لحشوات السيليكون المغشوشة والمستخدمة في الجراحات التعويضية التجميلية للثدي والمنتجه من قبل مصنع (بولي إيمبلانت بروثيس) وبناءاً على التقرير الوارد للهيئة والمرفق به بيان المعلومات الصادر من وزارة الصحة والرعاية الإجتماعية والرياضة الهولندية عن قيام شركات هولندية بتسويق حشوات الثدي تحت الأسم والعلامة التجارية إم – إمبلانتس (M-Implants) خلال الفترة من 1988م- 2011م مستخدمة لنفس حشوات السيليكون المصنع من قبل الشركة الفرنسية (بولي إيمبلانت بروثيس) والمعلن عنها من قبل الهيئة سابقاً وتود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن تنبه على أطباء وجراحي التجميل في القطاع الصحي بعدم استخدام الحشوات التي تستخدم مادة السيليكون المغشوش في عمليات الزراعة التعويضية / التجميلية للثدي والمسوقة تحت العلامة التجارية إم – إمبلانتس (M- Implants)، والتي تم تسويقها منذ عام 1988م.
وتؤكد الهيئة على مستوردي وموزعي الأجهزة والمنتجات الطبية بالمملكة بضرورة التواصل مع الهيئة والإفصاح عن اعداد الحشوات التي تم تسويقها في المملكة من الأسم والعلامة التجارية (M-Implants).
كما تهيب الهيئة بالسيدات اللاتي سبق وإن أجرين عمليات زراعة حشوات السيليكون مراجعة المراكز الطبية التي أجرين العمليات فيها للتأكد من نوعية السيليكون المستخدم والتواصل مع مركز الإتصال بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة لإتخاذ الإجراءات اللازمة لمساعدتهن في معالجة الحالة.

وللتواصل مع المركز يرجى الإتصال من خلال إحدى الوسائل التالية:
1- البريد الإلكتروني: MDS@sfda.gov.sa
2- هاتف: 4709340(01)
3- برافو (24) ساعة : 0515170895
4- فاكس: 2757246(01)

محتويات مشابهة

الاكثر مشاهدةً

تابعونا على :

المساعدة

تواصل معنا

التغذيات